JAV įspėja apie „Philips“ širdies prietaisų problemas

Atšaukimas paveikia apie 700 000 defibriliatorių, parduotų 2005–2012 m.

Federalinės sveikatos priežiūros institucijos įspėja visuomenę, kad tam tikri širdies defibriliatoriai, kuriuos priminė „Philips Healthcare“, avarijos atveju gali nepavykti sukelti reikiamo šoko.

Defibriliatoriai naudojami greitosios pagalbos ir kiti, siekiant atkurti normalią širdies funkciją žmonėms, kenčiantiems nuo širdies priepuolio. FDA teigia, kad dėl elektros problemų, susijusių su primintais „Philips“ „HeartStart“ įrenginiais, jie gali nepavykti išgelbėti gyvybės.

2012 m. Rugsėjo mėn. „Philips“ atšaukė tris „HeartStart“ įrenginių modelius dėl vidinio elektros gedimo. Atšaukimas paveikia apie 700 000 defibriliatorių, parduotų 2005–2012 m. Prisimintame „HeartStart FRx“ ir HS1 („OnSite and Home“) įrenginiuose yra elektrinė dalis, vadinama rezistoriumi, kuri gali sugesti, kai įjungiama aukšta įtampa ir kuri gali neleisti įrenginiui tiekti reikiamos šokas. Jei rezistorius sugenda, prietaisas skleis triukšmingą triukšmą.

Klientai, gavę paveiktus įrenginius, turėtų susisiekti su „Philips“ telefonu 1-800-263-3342 ir gauti pakeitimą. Kol nebus gautas pakaitalas, agentūra rekomenduoja nebenaudoti atšauktų defibriliatorių, nes mano, kad bandymo naudoti prietaisą širdies sustojimo atveju nauda yra didesnė nei rizika nebandyti naudoti defibriliatoriaus, sakė Steve'as Silvermanas, antradienį paskelbtame FDA prietaisų ir radiologinės sveikatos centro atitikties biure.

Kovo mėnesį FDA pasiūlė naujus reikalavimus įmonėms, gaminančioms išorinius defibriliatorius, kurie yra visur - nuo ligoninių iki mokyklų iki oro uostų. Siūlomos taisyklės reikalauja, kad FDA peržiūrėtų prietaisus prieš juos paleisdama ir yra skirta pažaboti daugelio metų atšaukimą, atsiradusį dėl projektavimo ir gamybos trūkumų.

„Philips“ antradienį pranešė, kad negavo jokių pranešimų apie paciento padarytą žalą dėl šio atšaukimo ir glaudžiai bendradarbiauja su reguliavimo institucijomis ir klientais, kad išspręstų šią problemą.

Aukščiau pateiktas straipsnis skirtas tik informaciniams tikslams ir nėra skirtas pakeisti profesionalias medicinos rekomendacijas. Visada kreipkitės į gydytoją arba kitą kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą, kad gautumėte klausimų, susijusių su jūsų sveikata ar sveikatos būkle.

įvairių rūšių gėlės ir jų pavadinimai