Pradiniame tyrime dalyvavo 8000 rūkančiųjų, atsitiktinai paskirtų 12 savaičių kasdien vartoti Pfizer's Chantix, GlaxoSmithKline's Zyban, nikotino pleistrus arba manekeno tabletes. (Šaltinis: Thinkstock Images) Remiantis JAV ir Europos reguliavimo institucijų užsakymu atliktais tyrimais, du populiarūs rūkymo nutraukimo vaistai yra tokie pat saugūs širdžiai, kaip nikotino pleistrai ir bejėgės tabletės. Rezultatai gauti pratęsus didelį Chantix ir Zyban tyrimą, kuriame anksčiau nenustatyta, kad padidėtų sunkių psichikos problemų, įskaitant savižudišką elgesį, rizika. Apie šias išvadas buvo pranešta 2016 m. Tai labai džiugina, sakė Masačusetso bendrosios ligoninės tabako tyrimų ir gydymo centro direktorė dr. Nancy Rigotti. Ji tyrime nedalyvavo. Dabar žinome, kad yra daug saugiau naudoti šiuos vaistus, kad padėtų žmonėms mesti rūkyti, nei toliau rūkyti, sakė Rigotti.
Pradiniame tyrime dalyvavo 8000 rūkančiųjų, atsitiktinai paskirtų 12 savaičių kasdien vartoti Pfizer's Chantix, GlaxoSmithKline's Zyban, nikotino pleistrus arba manekeno tabletes. Išplėstiniame tyrime per metus buvo stebima apie 2400 dalyvių.
Gydymo metu ir po jo įvyko penkios su širdimi susijusios mirtys ir 22 nemirtini širdies priepuoliai bei insultai, gana tolygiai pasiskirstę tarp keturių grupių. Kai kurios kitos širdies problemos taip pat pasireiškė panašiu dažniu kiekvienoje grupėje. Tyrimas buvo paskelbtas pirmadienį JAMA Internal Medicine. Jame buvo suaugusių rūkalių iš JAV, Kanados, Meksikos ir kelių Europos šalių. Pradiniame tyrime per paskutines tris gydymo savaites 34 procentai Chantix vartotojų metė rūkyti, 23 procentai nikotino pleistrų vartotojų, beveik 23 procentai Zyban vartotojų ir 13 procentų tų, kurie vartojo tuščias tabletes.
Chantix blokuoja nikotino poveikį smegenims; Zyban yra narkotikų, vartojamų depresijai, prekės ženklas, tačiau manoma, kad jis taip pat veikia smegenų sritis, susijusias su priklausomybe. Pleistrai suteikia nedidelį nikotino kiekį, kad sumažintų rūkalių potraukį. Visi jie paprastai naudojami trumpam laikui. Pleistrai ir receptinės tabletės gali padidinti kraujospūdį, o dabartinėje Chantix pakuotės informacijoje yra įspėjimų apie galimą nedidelę padidėjusią širdies priepuolių ir insulto riziką rūkantiems, sergantiems širdies ligomis.
FDA peržiūri šio tyrimo išvadas ir svarbius klinikinio tyrimo patvirtinamuosius dokumentus, taip pat papildomą paskelbtą medicininę literatūrą, kol mes ir toliau vertiname šią problemą, sakė JAV maisto ir vaistų administracijos atstovas Michaelas Felberbaumas. FDA ir Europos vaistų agentūros prašymu įmonės sumokėjo ir atliko po patvirtinimo atliktus tyrimus.
Tyrėjai pažymėjo, kad tyrime nebuvo įtraukti rūkaliai, sergantys sunkia širdies liga, nors daugelis jų turėjo aukštą kraujospūdį ar kitą širdies problemų riziką. Nealas Benowitzas, pagrindinis autorius ir medicinos profesorius iš Kalifornijos universiteto San Franciske, sakė, kad kiti naujausi tyrimai rodo, kad vaistai yra saugūs rūkantiems, sergantiems sunkia širdies liga.